Препарат зарегистрирован для основного применения по РКИ III фазы, или эффект подтверждён многими РКИ и метаанализами, или за ним десятилетия широкого применения с надёжными данными.
Гормон роста (соматропин) — рекомбинантная копия гормона гипофиза человека. FDA одобрило его при дефиците гормона роста у детей и взрослых и ряде форм низкорослости; эффект подтверждён РКИ и многолетними регистрами. Взрослым без дефицита не показан: у тяжелобольных высокие дозы повышали смертность.
Биологические препаратырекомбинантный гормон роста человеказаписи о дозах · 7
Мекасермин (Increlex) — рекомбинантный ИФР-1 (IGF-1) человека. FDA одобрило его для лечения задержки роста у детей с тяжёлым первичным дефицитом ИФР-1; в несравнительном исследовании скорость роста за год выросла с 2,8 до 8,0 см. Главный риск — гипогликемия; описаны и злокачественные опухоли.
Биологические препаратырекомбинантный инсулиноподобный фактор роста 1записи о дозах · 2
Тесаморелин — модифицированный аналог рилизинг-гормона гормона роста. В РКИ у людей с ВИЧ уменьшал висцеральный жир и жир в печени; FDA одобрило его для уменьшения жира в животе при ВИЧ-липодистрофии. Массу тела не снижает. Риски — рост ИФР-1, отёки, боли в суставах, нарушения обмена глюкозы.
Пептидыстабилизированный аналог рилизинг-гормона гормона ростазаписи о дозах · 5
A
Высокий потенциал
Сильные контролируемые данные на людях — или препарат одобрен по узкому показанию и обоснованно применяется шире — или обширная доклиника разных групп с заметной практикой и первыми данными на людях.
Макиморелин — аналог грелина, который принимают внутрь; он вызывает выброс гормона роста. FDA одобрило его (Macrilen) как однократный тест на дефицит гормона роста у взрослых: по точности он не уступает инсулинотолерантному тесту. Для лечения он не предназначен; удлиняет интервал QT.
Клинические работы есть, но результаты расходятся, эффект мал или исследования невысокого качества — или серьёзная доклиника нескольких групп с понятным механизмом и первыми данными на людях.
CJC-1295 — синтетический аналог рилизинг-гормона гормона роста, который связывается с альбумином крови и действует больше недели. У здоровых людей повышал ГР и ИФР-1 на 6–11 дней, но клиническую пользу не изучали: исследование II фазы прекращено. Как лекарство не одобрен.
Пептидыаналог рилизинг-гормона гормона роста (ГРГ)записи о дозах · 2
Анаморелин — таблетки, которые действуют на рецептор грелина: усиливают аппетит и выброс гормона роста. В РКИ III фазы у истощённых больных раком лёгкого он прибавлял около 1 кг безжировой массы за 12 недель, но сила не росла. Одобрен только в Японии.
Малые молекулыпероральный агонист рецептора грелиназаписи о дозах · 3
Ипаморелин + CJC-1295 — два пептида, которые стимулируют выброс гормона роста через разные рецепторы гипофиза. Смесь на людях не изучали: есть короткие исследования каждого компонента и один опыт с сочетанием на мышах. Ни один компонент не одобрен как лекарство.
Смеси пептидовсмесь пептидов: ипаморелин и CJC-1295
Серморелин — синтетический фрагмент рилизинг-гормона гормона роста из 29 аминокислот. Он кратковременно повышает выработку собственного гормона роста; небольшие РКИ проведены у детей с его дефицитом. Контролируемых данных о пользе для взрослых без дефицита нет.
Пептидыаналог рилизинг-гормона гормона роста (ГРГ 1–29)записи о дозах · 2
C
Слабый потенциал
Применение вне инструкции без прямых данных или малоизученное соединение: мало работ, одна научная школа, только опыты на животных — без громких обещаний.
Гексарелин — синтетический гексапептид, сильный стимулятор выброса гормона роста через рецептор грелина. На людях изучен в коротких исследованиях и диагностических пробах; при повторном введении ответ ослабевает. Защитное действие на сердце и сосуды показано только у животных.
Пептидырилизинг-пептид гормона роста (агонист рецептора грелина)записи о дозах · 1
Ипаморелин — синтетический пептид из пяти аминокислот, который через рецептор грелина вызывает выброс гормона роста. У здоровых мужчин давал короткий пик гормона; в РКИ II фазы при непроходимости кишечника не превзошёл плацебо. Влияние на состав тела у людей не изучали, как лекарство не одобрен.
Октреотид — синтетический аналог гормона соматостатина. Он не повышает, а снижает уровень гормона роста и ИФР-1, поэтому зарегистрирован FDA для лечения акромегалии, а также симптомов карциноидных опухолей и ВИПом. Частые побочные эффекты — расстройства ЖКТ и камни в желчном пузыре.
Пептидысинтетический аналог соматостатиназаписи о дозах · 7
D
Ожидания без данных
Соединение продвигают ради омоложения, ноотропного эффекта, роста гормона или сжигания жира, а данные этого не подтверждают.
GHRP-2 (пралморелин) — синтетический гексапептид, который через рецептор грелина вызывает сильный выброс гормона роста. У людей изучен в коротких физиологических и диагностических работах; тест с ним применяют для диагностики дефицита гормона роста. Данных о пользе длительного применения нет.
Пептидырилизинг-пептид гормона роста (агонист рецептора грелина)записи о дозах · 2
GHRP-6 — первый подробно изученный синтетический гексапептид, который через рецептор грелина вызывает выброс гормона роста. У людей его применяли в однократных физиологических и диагностических пробах; данных о длительном применении и пользе нет. Сведений о регистрации нет.
Пептидырилизинг-пептид гормона роста (агонист рецептора грелина)записи о дозах · 3
MK-677 (ибутаморен) — непептидный имитатор грелина в таблетках, который усиливает выброс собственного гормона роста. В РКИ он стабильно повышает ИФР-1, но пользы после перелома бедра и при болезни Альцгеймера не показал; одно РКИ остановили из-за сердечной недостаточности. Не зарегистрирован.
Малые молекулыпероральный непептидный агонист рецептора грелиназаписи о дозах · 4
F
Риск выше пользы
В типичном применении задокументированы серьёзные риски: предупреждения регуляторов о самом веществе, серии тяжёлых случаев, остановленная из-за токсичности разработка.
IGF-1 LR3 — удлинённый аналог инсулиноподобного фактора роста 1. Он почти не связывается с белками-переносчиками и поэтому в опытах активнее природного гормона. Это реагент для клеточных культур и опытов на животных; на людях его не изучали, как лекарство он нигде не зарегистрирован.
Биологические препаратымодифицированный аналог инсулиноподобного фактора роста 1записи о дозах · 1