Препарат зарегистрирован для основного применения по РКИ III фазы, или эффект подтверждён многими РКИ и метаанализами, или за ним десятилетия широкого применения с надёжными данными.
Гормон роста (соматропин) — рекомбинантная копия гормона гипофиза человека. FDA одобрило его при дефиците гормона роста у детей и взрослых и ряде форм низкорослости; эффект подтверждён РКИ и многолетними регистрами. Взрослым без дефицита не показан: у тяжелобольных высокие дозы повышали смертность.
Биологические препаратырекомбинантный гормон роста человеказаписи о дозах · 7
Дулаглутид — агонист рецептора ГПП-1 в виде крупного слитого белка; его колют раз в неделю. Зарегистрирован FDA для лечения СД 2 типа и снижения сердечно-сосудистого риска; в испытании REWIND немного сократил число инфарктов, инсультов и сердечно-сосудистых смертей. Для снижения массы не одобрен.
Биологические препаратыагонист рецепторов ГПП-1, слитый с Fc-фрагментомзаписи о дозах · 5
Инсулин гларгин (Лантус) — аналог человеческого инсулина длительного действия; его вводят подкожно раз в сутки. Он одобрен для лечения СД 1 и 2 типа и в РКИ за год снижает HbA1c примерно на 1,2–1,4 процентного пункта. Главный риск — гипогликемия, вплоть до смертельной; в спорте он запрещён.
Биологические препаратыаналог инсулина длительного действия (базальный инсулин)записи о дозах · 2
Мекасермин (Increlex) — рекомбинантный ИФР-1 (IGF-1) человека. FDA одобрило его для лечения задержки роста у детей с тяжёлым первичным дефицитом ИФР-1; в несравнительном исследовании скорость роста за год выросла с 2,8 до 8,0 см. Главный риск — гипогликемия; описаны и злокачественные опухоли.
Биологические препаратырекомбинантный инсулиноподобный фактор роста 1записи о дозах · 2
Прегнил · human chorionic gonadotropin · Хорионический гонадотропин · hCG
ХГЧ — гормон беременности. Он действует на те же рецепторы, что и ЛГ: заставляет яички вырабатывать тестостерон, а яичник — овулировать. FDA зарегистрировало его при гипогонадотропном гипогонадизме, крипторхизме и для стимуляции овуляции. Для похудения он неэффективен.
Биологические препаратыгликопротеиновый гормон с ЛГ-подобным действиемзаписи о дозах · 6
A
Высокий потенциал
Сильные контролируемые данные на людях — или препарат одобрен по узкому показанию и обоснованно применяется шире — или обширная доклиника разных групп с заметной практикой и первыми данными на людях.
Бимагрумаб — человеческое моноклональное антитело, которое блокирует рецепторы активина II типа. В испытаниях II фазы он уменьшал жировую массу и увеличивал мышечную, в том числе вместе с семаглутидом, но при саркопении сила и подвижность не улучшались. Нигде не зарегистрирован.
Биологические препаратымоноклональное антитело к рецепторам активина II типазаписи о дозах · 3
Эфпегленатид — экспериментальный агонист рецептора ГПП-1 длительного действия для подкожного введения раз в неделю или реже. В РКИ II–III фазы он снижал HbA1c и массу тела, а в AMPLITUDE-O — ещё и риск сердечно-сосудистых событий при СД 2 типа. Ни FDA, ни EMA его не одобрили.
Биологические препаратыагонист рецептора ГПП-1 длительного действия на основе эксендина-4записи о дозах · 3
C
Слабый потенциал
Применение вне инструкции без прямых данных или малоизученное соединение: мало работ, одна научная школа, только опыты на животных — без громких обещаний.
Тималин — вытяжка полипептидов из тимуса, которую с 1980-х годов применяют в России как иммуномодулятор. Публикаций о нём немало, но это в основном небольшие работы одной научной школы без слепого контроля; современных зарегистрированных исследований нет.
Биологические препаратыкомплекс полипептидов тимусазаписи о дозах · 2
D
Ожидания без данных
Соединение продвигают ради омоложения, ноотропного эффекта, роста гормона или сжигания жира, а данные этого не подтверждают.
Кортексин — российский препарат для внутримышечных инъекций, смесь пептидов из ткани мозга. Его изучали при инсульте, ишемии мозга, после COVID-19 и у детей, но почти все работы небольшие и низкого качества. За пределами России как лекарство не зарегистрирован.
Биологические препаратыкомплекс полипептидов коры головного мозгазаписи о дозах · 4
Церебролизин — смесь пептидов из мозга свиньи для внутривенного введения при инсульте, деменции и травме мозга. РКИ много, но они небольшие и неоднородные; кокрейновский обзор при остром инсульте не нашёл влияния на смертность, для памяти данные противоречивы. Зарегистрирован в России, но не в США.
Биологические препаратысмесь пептидов из мозга свиньизаписи о дозах · 5
F
Риск выше пользы
В типичном применении задокументированы серьёзные риски: предупреждения регуляторов о самом веществе, серии тяжёлых случаев, остановленная из-за токсичности разработка.
ACE-031 (раматерцепт) — слитый белок на основе рецептора активина IIB, который перехватывает миостатин и активин. Одна доза у здоровых женщин прибавила мышечную массу, но РКИ при миодистрофии Дюшенна остановили из-за носовых кровотечений и расширенных сосудов. Не зарегистрирован, в спорте запрещён.
Биологические препаратыслитый белок: растворимый рецептор активина IIB и Fc-фрагмент IgG1 (ловушка миостатина)записи о дозах · 1
IGF-1 LR3 — удлинённый аналог инсулиноподобного фактора роста 1. Он почти не связывается с белками-переносчиками и поэтому в опытах активнее природного гормона. Это реагент для клеточных культур и опытов на животных; на людях его не изучали, как лекарство он нигде не зарегистрирован.
Биологические препаратымодифицированный аналог инсулиноподобного фактора роста 1записи о дозах · 1
Фоллистатин — белок самого организма: он связывает миостатин и активины, которые тормозят рост мышц. У мышей его избыток сохранял мышцы; у людей описана лишь пилотная генная терапия с геном FS344. Как лекарство не одобрен, в спорте запрещён.
Биологические препаратыбелок, связывающий миостатин и активин