Везуген

Везуген (Vesugen, сокращение KED) — синтетический пептид из трёх аминокислот: лизина, глутаминовой кислоты и аспарагиновой кислоты (Lys-Glu-Asp)источник [1]. Его причисляют к коротким пептидам-«биорегуляторам», которыми занимается школа В. Х. Хавинсонаисточник [1]; по-русски такие пептиды называют ещё цитогенамиисточник [7].

Авторы считают везуген пептидом сосудов: в клинической работе его называют «вазоактивным трипептидом»источник [2], а «вазопротекторное» действие объясняют тем, что он подталкивает к делению клетки эндотелия — внутренней выстилки сосудовисточник [3]. В последние годы тот же пептид под именем KED обсуждают и как средство защиты мозга при болезни Альцгеймераисточник [1]источник [8].

Идея у этой группы пептидов общая: короткий пептид проходит в клетку, садится на определённые участки ДНК и меняет работу генов. Для везугена это держится в основном на компьютерном моделировании и опытах с культурами клетокисточник [3]; в живом организме такой механизм не доказан.

Ни карточки PubChem, ни инструкции FDA для везугена мы не нашли; молекулярной массы и лекарственной формы нигде нет. Разработчики в обзоре пишут, что пептид принимают внутрьисточник [1].

Мало, и работы эти слабые. По запросу о везугене и последовательности Lys-Glu-Asp PubMed находит 61 публикацию; 2 из них помечены как клинические исследования, рандомизированных контролируемых (РКИ) нетисточник [4]. Счётчик раздут: запрос цепляет и более длинные пептиды с той же последовательностью — например, ливаген (Lys-Glu-Asp-Ala)источник [9] и тестаген (Lys-Glu-Asp-Gly)источник [10].

Обе клинические работы опубликованы в журнале «Успехи геронтологии»:

• Эректильная дисфункция. У 41 больного с эректильной дисфункцией сосудистого происхождения на фоне атеросклероза измерили кровоток в главных артериях полового члена до и после лечения одним везугеном. Авторы пишут, что заметно улучшились и клинические, и инструментальные показателиисточник [2]. Ни о контрольной группе, ни о дозах, ни о длительности, ни о цифрах в аннотации нет ни слова.
• Водители грузовиков. Обследовали 150 водителей и 150 слесарей-металлистов; у водителей признаки пограничных психических расстройств встречались чаще. По данным авторов, «биорегулирующие пептиды» улучшали психоэмоциональное состояние и помогали легче переносить рабочий стресс (p < 0,001–0,05), а лучше всего действовало сочетание пинеалона и везугенаисточник [7]. Сколько человек получали пептиды и как их распределяли, не сказано, так что долю одного везугена здесь не вычленить.

Разработчики в обзоре уверяют, что KED внутрь улучшал память и внимание у пожилых людей с функциональными нарушениями ЦНСисточник [1], но саму эту работу мы не нашли и методику её проверить не можем.

Ни в одной аннотации не сказано ни о рандомизации, ни о плацебо, ни о том, что оценку вели вслепую; независимо эти работы никто не повторял, зарегистрированных испытаний мы не нашли. Продолжительность жизни и признаки старения у людей не мерили.

Доклиника — это в основном культуры клеток и тканей.

• Сосуды. В тканевых культурах от молодых и старых животных и в культуре клеток эндотелия везуген поднимал содержание белка Ki-67, которое с возрастом падаетисточник [3].
• Кожа. В стареющих фибробластах кожи KED, как и другие короткие пептиды из того же опыта, подавлял синтез металлопротеиназы MMP-9 и усиливал экспрессию Ki-67 и CD98hc; апоптоз подавляли только AED и AEDGисточник [11].
• Эпифиз. В органотипической культуре эпифиза везуген не трогал созревание иммунных клеток, зато они охотнее делилисьисточник [12].
• Нервная система. По обзору разработчиков, KED восстанавливал синаптическую пластичность в клеточной модели болезни Альцгеймера; опыты на животных авторы сами называют следующим обязательным шагомисточник [1].

Ни вида животных, ни концентраций, ни цифр в аннотациях нет. Независимо эти опыты никто не повторял, а выросший в культуре маркёр деления клеток — ещё не омоложение тканей в живом организме.

Толком безопасность везугена не изучали. В аннотациях обеих клинических работ о побочных эффектах ни словаисточник [2]источник [7] — но это значит лишь, что о них не написали, а не что их не было. Нет ни токсикологии, ни фармакокинетики, ни данных о переносимых дозах, о беременности и о сочетании с лекарствами.

Остаётся вопрос к самой идее. По данным авторов, везуген подталкивает клетки делиться — поднимает маркёр Ki-67 в клетках сосудов и кожиисточник [3]источник [11] — и, возможно, меняет работу генов старения и апоптозаисточник [1]. Там, где уже растёт опухоль, подталкивать клетки к делению ни к чему; как ведёт себя пептид в такой ситуации, не изучали.

Пептиды, которые расходятся мимо аптек, в том числе с пометкой «только для исследований», никто не регистрирует как лекарства: за их состав, чистоту и стерильность никто не отвечает.

США и ЕС. Как лекарство везуген не зарегистрирован: ни инструкций FDA, ни сведений о регистрации мы не нашли, а исследований, которые устроили бы регуляторов, PubMed не находит — рандомизированных контролируемых среди публикаций нетисточник [4]. В реестре EMA его нетисточник [13].

Россия. В российских публикациях везуген давали больнымисточник [2], но как лекарство он не зарегистрирован: в ГРЛС на дату проверки записей нетисточник [14]. Зарегистрирован он как БАД: в реестре ЕАЭС два действующих свидетельства — на «Везуген» в таблетках и капсулах и на жидкий «Везуген лингвал»источник [15]. Но свидетельство на БАД — не регистрация лекарства: добавки не проходят испытаний эффективности и показаний к лечению иметь не могут.

Спорт. Вещества, которые ни один регулятор не одобрил как лекарство для людей, попадают в класс S0 Запрещённого списка WADA и запрещены всегда. Если такой регистрации у везугена нет ни в одной стране, он подпадает под S0; окончательный статус нужно сверить по действующей редакции спискаисточник [16].

Чаще всего — с другими короткими пептидами той же школы. С пинеалоном (Glu-Asp-Arg) его давали вместе водителям грузовиков, и такая пара сработала лучше всегоисточник [7]. В органотипической культуре эпифиза вилон вёл созревание иммунных клеток к T- и B-лимфоцитам, эпиталон — к B-клеткам, а везуген только подгонял делениеисточник [12]. В культуре фибробластов кожи KED сравнивали с KE, AED и AEDG: апоптоз подавляли только два последнихисточник [11]. Последовательность Lys-Glu-Asp входит ещё в ливаген и тестаген, так что при поиске литературы их легко перепутатьисточник [9]источник [10].

Нет. «Сосудистым» везуген называют по опытам в культуре клеток, где он поднимал маркёр деления клеток эндотелияисточник [3], и по одной работе у 41 больного, где после лечения улучшился кровоток в артериях полового членаисточник [2]. Контрольную группу в аннотации этой работы не описали, так что отделить действие пептида от эффекта ожидания, попутного лечения и обычных колебаний невозможно. Работ, где у людей на везугене смотрели бы, как развивается атеросклероз, что с давлением, с инфарктами и инсультами, нет.