Семакс

Семакс — синтетический пептид из семи аминокислот с последовательностью Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP)источник [9]. Его создали в России как аналог фрагмента 4–10 адренокортикотропного гормона (АКТГ) — гормона гипофиза, который управляет корой надпочечниковисточник [1]. Строение у него составное: первые четыре аминокислоты повторяют участок АКТГ 4–7, а к ним присоединён трипептид Pro-Gly-Proисточник [10]. Авторы описывают Семакс как аналог АКТГ 4–10 с более долгим действием на нервную системуисточник [9]. Молекулярная формула — C37H51N9O10S, масса около 814источник [11].

Трипептид Pro-Gly-Pro относится к глипролинам — семейству коротких регуляторных пептидов, которое описала та же научная школа. В её обзорах новые аналоги АКТГ 4–10 представлены как нейропротекторы и ноотропы, то есть вещества, которые должны защищать нервные клетки и улучшать умственную работуисточник [12].

Семакс капают в носисточник [1], в части клинических работ — 1-процентный раствористочник [13]источник [4]. Его изучали при ишемическом инсультеисточник [3]источник [6], болезнях зрительного нерваисточник [1] и болезни двигательного нейронаисточник [13]. Введение через нос авторы обзора считают преимуществом: по их мнению, так препарат доберётся до мозга, даже когда кровоток в поражённой области нарушенисточник [14].

В PubMed 239 публикаций о Семаксе, 167 из них — только на животных; четыре отмечены как клинические испытания и одна — как РКИисточник [2]. В ClinicalTrials.gov регистраций нетисточник [15].

Да, но работ немного, они небольшие и по методике в основном слабые. Почти все выполнены в России и опубликованы в российских журналах.

• Острый инсульт (1997). 30 пациентов получали Семакс вместе с обычным лечением; для сравнения взяли 80 пациентов с инсультами похожей тяжести и расположения на обычном лечении. Авторы отметили, что неврологические функции, особенно движения, восстанавливались быстрее. Как пациентов распределяли по группам и было ли ослепление, в аннотации не сказаноисточник [3].
• Восстановление после инсульта (2018). У 110 пациентов в раннем и позднем периоде реабилитации Семакс повышал уровень нейротрофического фактора BDNF в крови и ускорял улучшение по индексу Бартел, который показывает, насколько человек справляется в быту сам. Как людей распределяли в группы с Семаксом и без него, не описано, плацебо не былоисточник [6].
• Болезни зрительного нерва (2000). Семакс вдобавок к обычному лечению улучшал зрение по сравнению с контрольной группой; сколько было пациентов, в аннотации не указаноисточник [1].
• Болезнь двигательного нейрона (2007). В открытом исследовании на 27 пациентах Семакс не повлиял ни на распад связи мышц с нервами, ни на клинические шкалы, но улучшил оценку качества жизни — за счёт настроения и желания действоватьисточник [13].

У здоровых людей Семакс изучали только с помощью функциональной МРТ: через 5–20 минут после введения в нос у 14 добровольцев менялась сеть пассивного режима работы мозга по сравнению с 10 получившими плацебоисточник [4]; ещё в одной работе на 52 добровольцах сравнивали Семакс, Селанк и плацебоисточник [16]. Отсюда видно, что пептид действует на мозг, но о памяти и внимании это ничего не говорит: в аннотациях о них нет ни слова.

Обзор 2024 года заключает, что при инсульте Семакс эффективенисточник [14], но это не систематический обзор. Общие ограничения: нет крупных двойных слепых испытаний с плацебо и случайным распределением по группам, нет регистраций в международном реестреисточник [15], а исходы оценивали по шкалам, на которые легко влияют ожидания врача и пациента.

Опытов на животных намного больше, чем работ на людях: 167 публикаций в PubMed — только о животныхисточник [2]. Примеры:

• у крыс Семакс улучшал обучение в тесте пассивного избегания, причём через нос сильнее, чем внутрибрюшинно; а вот боль он притуплял только при внутрибрюшинном введенииисточник [9];
• у крыс он мешал солям свинца и молибдена ухудшать выработку условного рефлекса — примерно так же, как аскорбиновая кислотаисточник [8];
• у мышей с моделью болезни Альцгеймера Семакс и его производное улучшали поведенческие тесты и уменьшали число амилоидных отложений в коре и гиппокампеисточник [17];
• у крыс, которых обездвиживали, пептид снижал уровень гормона стресса кортикостерона и смягчал изменения в стенке толстой кишкиисточник [10];
• на срезах мозга крыс он учащал самопроизвольные колебания кальция в нейронах гиппокампаисточник [7].

Ограничения: почти все работы сделаны в российских лабораториях, в аннотациях скупо сказано о численности групп, распределении по группам и ослеплении, а по грызунам трудно судить о человеке. Обзор 2026 года, который упоминает Семакс среди нейроактивных пептидов, отмечает: опыты на животных обнадёживают, но клинических испытаний малоисточник [5].

Фармакокинетика Семакса у человека — период полувыведения, биодоступность, концентрации в крови — в найденных работах не описана. Препарат капают в нос; авторы обзора считают, что так он может попасть в мозг в обход нарушенного кровотокаисточник [14]. Изменения работы мозга на функциональной МРТ замечали уже через 5–20 минут после введенияисточник [4]. У крыс от способа введения зависело, что именно получится: через нос лучше шло обучение, но пропадало обезболивание, которое давали уколы в брюшную полостьисточник [9].

Систематических данных о безопасности Семакса в опубликованных работах нет. В аннотациях клинических работ при инсульте и болезни двигательного нейрона побочные эффекты не описаныисточник [3]источник [6]источник [13]. Это не значит, что их не было: в небольших исследованиях, где побочные эффекты собирают без единого стандарта, редкие и отсроченные реакции легко пропустить.

Чего не знаем:

• как часто и какие бывают побочные эффекты — цифр в аннотациях нет;
• что будет при долгом применении: в клинических работах лечение ограничивали одним-двумя циклами по 5–10 днейисточник [3]источник [13];
• насколько препарат безопасен при беременности, у детей и вместе с другими лекарствами;
• как действуют изменённые формы. Производное Семакса изучали только на мышахисточник [17], а варианты вроде «N-ацетил семакса» у людей, насколько известно, не исследовали.

Семакс зарегистрирован в России как лекарство, поэтому противопоказания, предупреждения и известные побочные эффекты перечислены в его официальной инструкции. Отдельный риск — продукция с пометкой «только для исследований» вне аптек: подлинность, концентрацию, стерильность и чистоту таких препаратов никто не проверяет. И главное: то, что о вреде не сообщали, ещё не значит, что его нет, — исследований, которые выявили бы нечастые побочные эффекты, попросту не было.

Россия. Семакс зарегистрирован как лекарство: в ГРЛС один действующий препарат — назальные капли Семакс, держатель — компания «Пептоген»источник [18]. Регистрации самого препарата не отменялись: единственная недействующая запись — стандартный образец вещества 1994 года, исключённый из реестра.

США и ЕС. Как лекарство не одобрен ни FDA, ни EMAисточник [19]. Клинических испытаний в ClinicalTrials.gov не зарегистрированоисточник [15].

Спорт. В Запрещённом списке WADA Семакс прямо не назван. Под класс S0 «Неодобренные субстанции» он не подпадает, потому что зарегистрирован в России. Но по строению это производное фрагмента АКТГ, а кортикотропины входят в раздел S2, так что статус нужно сверить с действующей редакцией спискаисточник [20].

Ближайший родственник — Селанк, тоже российский пептид, только его описывают как средство от тревоги, а Семакс — как ноотроп. В работе с функциональной МРТ на 52 здоровых добровольцах у двух пептидов нашли и общие, и разные изменения связей между правой миндалиной и височной коройисточник [16].

Среди пептидов, от которых ждут улучшения памяти и внимания, обзор 2026 года ставит Семакс в один ряд с Селанком и Dihexa: все они, по опытам на животных, усиливают сигнальные пути BDNF и другие механизмы нейропластичностиисточник [5]. Данных о людях у всех троих мало.

Это не доказано. Исследований, где у здоровых людей измеряли бы память, внимание или скорость мышления после Семакса, найти не удалось. Есть две работы с функциональной МРТ: после введения пептида менялись активность и связи отдельных сетей мозгаисточник [4]источник [16]. Такие изменения говорят, что вещество действует на мозг, но не о том, лучше ли от этого человек думает. Улучшение обучения описано у крысисточник [9] и у мышей с моделью болезни Альцгеймераисточник [17], однако у человека результаты опытов на грызунах часто не повторяются.

Семакс — отечественная разработкаисточник [1], и почти вся клиническая литература о нём вышла в российских журналах, часто на русском языке с аннотацией на английском. Регистраций испытаний в ClinicalTrials.gov нетисточник [15], а из 239 публикаций в PubMed лишь одна отмечена как РКИисточник [2]. Без крупных испытаний по международным правилам препарат не пройдёт регистрацию FDA или EMA, а российские работы трудно проверить и сопоставить с другими данными. Это не значит, что Семакс не действует, — это значит, что его действие у людей проверено недостаточно строго.