Маздутид

Маздутид (mazdutide) — двойной агонист рецепторов ГПП-1 и глюкагона; его колют подкожно раз в неделюисточник [1]. В ранних публикациях он встречается под кодами IBI362 и LY3305677источник [9]. Клиническую программу в Китае ведёт и финансирует компания Innovent Biologicsисточник [1]источник [10]. Обзоры относят маздутид к новому поколению препаратов на основе ГПП-1, которые изучают не только при ожирении, но и при связанных с ним болезняхисточник [11].

По строению это пептид с молекулярной формулой C207H317N45O65 и молекулярной массой около 4476источник [12].

Маздутид изучают по двум главным направлениям:

• ожирение и избыточная масса тела — рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) III фазы GLORY-1 с дозами 4 и 6 мг и GLORY-2 с дозой 9 мгисточник [1]источник [3];
• СД 2 типа — РКИ III фазы против плацебо и против дулаглутидаисточник [13]источник [2].

Кроме того, в исследовании I фазы проверяли дозы до 16 мгисточник [6], идёт исследование II фазы при стеатогепатитеисточник [8], а китайские клиники регистрируют собственные исследования — например, маздутида после операции по уменьшению желудка при тяжёлом ожиренииисточник [14].

Почти все опубликованные клинические данные получены у жителей Китая. На октябрь 2026 года в PubMed 57 публикаций о маздутиде, из них 10 — РКИ и 27 — обзорыисточник [15]; в ClinicalTrials.gov зарегистрировано 43 исследованияисточник [16].

Да, в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), но почти только у жителей Китая.

Масса тела. В РКИ II фазы 248 взрослых с избыточной массой тела или ожирением в течение 24 недель получали маздутид 3, 4,5 или 6 мг либо плацебо; масса снизилась на 6,7–11,3 %, а на плацебо выросла на 1,0 %источник [17]. В РКИ III фазы GLORY-1 участвовали 610 взрослых (средний ИМТ 31,1). К 48-й неделе масса снизилась на 11,0 % на дозе 4 мг и на 14,0 % на 6 мг, а на плацебо почти не изменилась; 15 % массы и больше потеряли 35,7 %, 49,5 % и 2,0 % участниковисточник [1]. В GLORY-2 у 461 взрослого с ИМТ от 30 доза 9 мг за 60 недель снизила массу на 16,65 % против 1,50 % на плацебоисточник [3]. В небольшом исследовании I фазы (32 человека) на дозе 16 мг масса за 20 недель снизилась на 20–21 %источник [6].

СД 2 типа. В небольшом РКИ Ib фазы (42 человека, из них 24 на маздутиде) за 12 недель снизились HbA1c и глюкоза натощакисточник [9]. В РКИ II фазы (250 человек, 20 недель) HbA1c снизился на 1,41–1,67 процентного пункта против 1,35 на дулаглутидеисточник [18]. В РКИ III фазы у 320 человек, которые лечились только диетой и физической нагрузкой, HbA1c за 24 недели снизился на 1,57 процентного пункта на 4 мг и на 2,15 на 6 мг против 0,14 на плацебоисточник [13]. В другом РКИ III фазы (731 человек на препаратах в таблетках) обе дозы снизили HbA1c сильнее дулаглутида 1,5 мг — на 0,24 и 0,30 пункта, — а массу тела на 3,8–5,8 пункта сильнееисточник [2].

Ограничения. Все крупные РКИ проведены в Китае, а в GLORY-1 брали людей с ИМТ от 28 или от 24 при сопутствующем заболеванииисточник [1] — это ниже порога 30, с которого обычно отсчитывают ожирение. Подходят ли результаты для других групп людей, не проверено. По оценке сетевого метаанализа 2026 года, данным о снижении массы тела на маздутиде можно доверять мало: их достоверность низкая или очень низкаяисточник [4]. Исследования длились не больше 60 недель, а данных о сердечно-сосудистых исходах пока нет.

Доклинические данные здесь — одна экспериментальная работа на мышах.

Самцов мышей 13 недель кормили жирным кормом, а затем 4 недели каждые три дня кололи подкожно маздутид, семаглутид или физиологический раствор. Жир в печени оценивали на МРТ сверхвысокого поля и сверяли с гистологией. Через 4 недели жира в печени на маздутиде стало меньше, чем на семаглутиде (медиана −5,59 против −3,30 процентного пункта), хотя через неделю разницы ещё не было. На железо в печени препараты повлияли одинаковоисточник [7].

Это короткий опыт на 42 мышах с ожирением; он не доказывает, что у людей маздутид действует на печень лучше семаглутида. У людей это проверяют в исследовании II фазы при стеатогепатитеисточник [8].

Побочные эффекты типичны для препаратов на основе ГПП-1: чаще всего страдает ЖКТ, и чем выше доза, тем чаще.

• При СД 2 типа в РКИ II фазы чаще всего встречались диарея (36 %), снижение аппетита (29 %), тошнота (23 %) и рвота (14 %); гипогликемия — у 10 % против 8 % на плацебоисточник [18].
• В GLORY-1 (4 и 6 мг) расстройства ЖКТ были в основном лёгкими или умеренными; из-за побочных эффектов лечение бросили 1,5 % и 0,5 % участников против 1,0 % на плацебоисточник [1].
• На дозе 9 мг в GLORY-2 рвота была у 53,1 % против 1,3 % на плацебо, тошнота — у 46,9 % против 3,2 %, диарея — у 39,4 % против 6,5 %; из-за побочных эффектов лечение бросили 2,9 % против 0 %источник [3].
• По сравнению с дулаглутидом расстройства ЖКТ возникали чащеисточник [2].

В сетевом метаанализе 2024 года ни один из семи изученных препаратов, включая маздутид, не повышал частоту серьёзных нежелательных явлений и тяжёлой гипогликемииисточник [5]. В исследовании I фазы с дозой 16 мг серьёзных нежелательных явлений не было, но участников было всего 32источник [6].

Чего не знаем: инструкции регулятора в найденных источниках нет, а значит, нет и официального перечня противопоказаний и предупреждений. Нет данных о долгосрочной безопасности, редких тяжёлых побочных эффектах и применении вне Китая.

Продукцию, которую продают как «маздутид для исследований», никто не проверяет на подлинность, чистоту и стерильность; данные РКИ к ней не относятся.

Китай. В ClinicalTrials.gov есть исследование IV фазы из Китаяисточник [19]; такую фазу обычно присваивают исследованиям уже зарегистрированного препарата. Однако прямых сведений о регистрации в Китае в найденных источниках нет — её нужно сверить по реестру китайского регулятора.

США и ЕС. Обзоры 2025–2026 годов относят маздутид к новым препаратам в разработкеисточник [20]источник [4]; сведений об одобрении FDA нет. Статус в ЕС нужно сверить по реестру EMAисточник [21].

Россия. Как лекарство не зарегистрирован: в ГРЛС на дату проверки записей нетисточник [22]. Свидетельств о регистрации БАД или спортивного питания с таким названием в реестре ЕАЭС тоже нетисточник [23].

Спорт. Статус в Запрещённом списке WADA нужно сверитьисточник [24]. Класс S0 охватывает вещества, не одобренные ни одним регулятором для лечения людей, поэтому ответ зависит от того, зарегистрирован ли маздутид где-нибудь, в том числе в Китае.

С дулаглутидом. В прямом РКИ III фазы при СД 2 типа маздутид 4 и 6 мг снизил HbA1c и массу тела сильнее, чем дулаглутид 1,5 мг, который действует только на рецептор ГПП-1источник [2].

С семаглутидом и тирзепатидом. Прямых сравнений у людей в опубликованных работах нет. В сетевом метаанализе 2024 года массу тела сильнее всего снижали ретатрутид и тирзепатид; авторы заключили, что двойные и тройные агонисты в целом действеннее «чистых» агонистов ГПП-1источник [5]. Метаанализ 2026 года допускает для группы новых средств, включая маздутид, такое же или большее снижение массы (13,1–14,6 % за год), но при низкой или очень низкой достоверностиисточник [4].

С сурводутидом. Сурводутид относится к тому же классу двойных агонистов рецепторов ГПП-1 и глюкагонаисточник [20], но прямых сравнений с ним тоже нет.

Пока это открытый вопрос. Все крупные РКИ маздутида — GLORY-1, GLORY-2 и оба исследования III фазы при СД 2 типа — проведены у жителей Китаяисточник [1]источник [3]источник [13]источник [2]. В GLORY-1 брали людей с ИМТ от 28 или от 24 при сопутствующем заболевании, средняя масса тела участников была 87,2 кгисточник [1]; в GLORY-2 средний возраст был около 34 летисточник [3]. Люди другого происхождения, возраста и телосложения могут отвечать на препарат иначе. К тому же сетевой метаанализ 2026 года оценил достоверность данных о снижении массы тела на маздутиде как низкую или очень низкуюисточник [4]. Чтобы ответить на этот вопрос, нужны исследования в других странах.