Кристаген

Кристаген (Crystagen) — короткий синтетический пептид из группы так называемых пептидных «биорегуляторов». В каталогах его описывают как трипептид из глутаминовой кислоты, аспарагиновой кислоты и пролина (Glu-Asp-Pro, EDP). В единственной найденной аннотации состав не приведён, так что подтвердить эту последовательность по первоисточникам не вышлоисточник [1].

Кристаген называют в одном ряду с другими короткими пептидами — вилоном, тимогеном и пептидом R-1 — как средство, которое «защищает» стареющую селезёнкуисточник [1]. Селезёнка — орган иммунной системы: в ней созревают и работают лимфоциты, в том числе B-клетки, которые вырабатывают антитела.

Изучен пептид очень плохо. PubMed выдаёт по запросу 26 публикацийисточник [2], но из восьми работ, которые мы просмотрели, к кристагену относится одна. Остальные — о других молекулах с сочетанием аминокислот Glu-Asp-Pro: о пептидных катализаторахисточник [5], о ферменте бактерийисточник [6], о нейропептидах моллюсковисточник [7].

Ни карточки PubChem, ни инструкции FDA для кристагена мы не нашли; молекулярной массы, лекарственной формы и способа введения тоже нигде нет.

Нет. По запросу о кристагене и сочетании Glu-Asp-Pro PubMed находит 26 публикаций: 8 помечены как работы с участием людей, клинических и рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) нетисточник [2]. Но счётчик раздут посторонними работами. Пометку «люди» получили, например, статьи о белке G3BP1, где повторы Glu/Asp-Pro нужны для роста аксонов, в том числе у человеческих нейронов в культуреисточник [4]источник [8]. К кристагену они отношения не имеют.

Работ, где кристаген получали бы люди — здоровые или с нарушенным иммунитетом, — нет, как нет и зарегистрированных клинических испытаний. В аннотации единственной работы о самом пептиде не сказано даже, на какой модели её ставили, но о людях там речи не идётисточник [1]. Так что за словами «кристаген укрепляет иммунитет у человека» не стоит ни одной опубликованной работы.

Вся доклиника кристагена — одна работа 2014 года о старении селезёнки. По её данным, вилон и пептид R-1 активировали T-хелперы, тимоген — B-клетки, а кристаген тоже активировал B-клетки, но, в отличие от тимогена, клеток стареющей селезёнки не обновлялисточник [1].

В аннотации не сказано даже, ставили опыты на животных или на культуре тканей, какой это был вид, какие брали концентрации и насколько велики различия. Независимо работу никто не повторял. И главное: активировать B-клетки в опыте и защитить живой организм от инфекций — разные вещи, первое второго не доказывает.

О безопасности кристагена сказать нечего ни по людям, ни по животным: нет ни токсикологии, ни фармакокинетики, ни данных о переносимых дозах, о беременности и о сочетании с лекарствамиисточник [2]. В аннотации единственной работы о пептиде о побочных эффектах не сказано ни словаисточник [1].

Вмешиваться в работу лимфоцитов опаснее всего людям с аутоиммунными болезнями, после пересадки органов и на терапии, подавляющей иммунитет. Что будет у них с кристагеном, не изучали.

Пептиды, которые расходятся мимо аптек, в том числе с пометкой «только для исследований», никто не регистрирует как лекарства: за их состав, чистоту и стерильность никто не отвечает. С кристагеном это особенно некстати: даже из чего он состоит, научная литература толком не говорит.

США и ЕС. Как лекарство кристаген не зарегистрирован: ни инструкций FDA, ни сведений о регистрации мы не нашли, а клинических исследований, без которых регистрация невозможна, PubMed не находитисточник [2]. В реестре EMA его нетисточник [9].

Россия. Как лекарство кристаген не зарегистрирован: в ГРЛС на дату проверки записей нетисточник [10]. Зато он зарегистрирован как БАД: в реестре ЕАЭС два действующих свидетельства — на «Кристаген» в таблетках и капсулах и на жидкий «Кристаген лингвал»источник [3]. Но свидетельство на БАД — не регистрация лекарства: добавки не проходят испытаний эффективности и показаний к лечению иметь не могут.

Спорт. Вещества, которые ни один регулятор не одобрил как лекарство для людей, попадают в класс S0 Запрещённого списка WADA и запрещены всегда. Если такой регистрации у кристагена нет ни в одной стране, он подпадает под S0; окончательный статус нужно сверить по действующей редакции спискаисточник [11].