TB-500

Тимозин бета-4 (Tβ4) — природный пептид из 43 аминокислотисточник [2]. Его выделили из «тимозиновой фракции 5» — вытяжки из вилочковой железы (тимуса), которую изучали как источник гормонов, усиливающих иммунитет. Позже выяснилось, что ни один из выделенных пептидов гормоном тимуса на деле не был, а Tβ4 в больших количествах содержится в самых разных клетках организмаисточник [1].

Главная известная работа Tβ4 — внутри клетки: он связывает мономерный актин и управляет сборкой клеточного скелетаисточник [1]. Кроме того, после повреждения его выделяют тромбоциты и иммунные клетки, и в опытах на животных и клетках ему приписывают участие в заживлении: защиту клеток, уменьшение воспаления, рост сосудов, уменьшение рубцеванияисточник [5]. Из Tβ4 может получаться короткий пептид Ac-SDKP, у которого тоже есть своя активностьисточник [1].

Под названием TB-500 обычно имеют в виду синтетический фрагмент тимозина бета-4источник [6]. Разница важная: клинические исследования проводили с полноразмерным Tβ4 — синтетической копией природного пептидаисточник [2] или рекомбинантным белкомисточник [7], а не с TB-500.

Клиническую разработку Tβ4 вели по нескольким направлениям: заживление кожных ран, повреждения роговицы, восстановление сердца и нервной ткани после ишемииисточник [5]. Его наносили на язвы, закапывали в глаза и вводили в венуисточник [2]источник [8]источник [7]; ни одно направление пока не довели до регистрации лекарства.

Tβ4 и TB-500 входят в число пептидов, которые предлагают напрямую пациентам для восстановления после травм и улучшения спортивных результатов, минуя регистрациюисточник [6]. Обзоры для ортопедов и спортивных врачей подчёркивают: клинических данных о применении этих пептидов при травмах опорно-двигательного аппарата нетисточник [4]источник [9].

Полноразмерный тимозин бета-4 изучали, но не при тех состояниях, из-за которых обычно ищут TB-500. На октябрь 2026 года в PubMed 1077 публикаций о Tβ4 и TB-500, клиническими исследованиями отмечены лишь 9, рандомизированными контролируемыми (РКИ) — 7источник [10]; в ClinicalTrials.gov — 18 регистрацийисточник [11].

• Венозные язвы. В двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ II фазы с нарастающей дозой 73 пациентам наносили Tβ4 на язву. Все дозы переносились так же, как плацебо. Об эффективности авторы пишут осторожно: доза 0,03 % «может» ускорять заживление, а полностью язва за 3 месяца заживает примерно у четверти пациентов, в основном с небольшими язвамиисточник [2]. Прямого сравнения с плацебо по частоте заживления в аннотации нет.
• Синдром сухого глаза. В РКИ II фазы на 9 пациентах с тяжёлой формой к 56-му дню глазные капли с 0,1 % Tβ4 уменьшали неприятные ощущения на 35,1 %, а окрашивание роговицы — на 59,1 % по сравнению с плацебоисточник [8]. Участников очень мало. Исследование III фазы на 601 человеке завершеноисточник [12], но в найденных публикациях его результаты не приводятся; исследование III фазы при нейротрофической кератопатии продолжаетсяисточник [13].
• Инфаркт миокарда. В двойном слепом РКИ у 96 пациентов рекомбинантный Tβ4 после восстановления кровотока в целом не уменьшил зону инфаркта по сравнению с плацебо; зона была меньше только в подгруппе из 43 человек, получивших первую дозу в первые 8 часовисточник [3]. Выводы по подгруппам нужно подтверждать. Ещё одно исследование II фазы на 90 пациентах завершено, результатов нетисточник [14].

Исследования при пролежнях и буллёзном эпидермолизе были зарегистрированыисточник [15]источник [16], но их результатов найти не удалось.

Чего нет совсем: исследований TB-500 у людей и клинических работ о Tβ4 при повреждении сухожилий, связок или мышцисточник [4]. Подкожно Tβ4 людям тоже не вводили — в клинических работах его наносили на кожу, закапывали в глаза или вводили в вену.

Опытов на животных и клетках много: 392 работы в PubMed выполнены только на животныхисточник [10]. Обзоры описывают у Tβ4 заживление ран кожи и роговицы, восстановление сердца и нервной ткани после ишемии и травмыисточник [5], а у Tβ4 и TB-500 — рост сосудов и восстановление тканейисточник [4]. Примеры:

• у мышей с ишемией и восстановлением кровотока в сердце недельное введение рекомбинантного Tβ4 не дало сердцу работать хуже и предотвратило фиброзисточник [3];
• в органоидах мозга, выращенных из стволовых клеток людей с наследственной болезнью Альцгеймера, Tβ4 исправлял нарушения развития нейронов и снижал образование бета-амилоида; польза описана и у мышей с этой болезньюисточник [17];
• у грызунов с сухим глазом лучший результат давало сочетание Tβ4 с мезенхимальными стволовыми клеткамиисточник [18];
• обсуждают и возможную пользу при хронической болезни почек — за счёт влияния на воспаление и фиброзисточник [19].

Ограничения: модели и научные группы разные, а переход к людям дал пока скромный результат — при инфаркте, например, зона поражения в РКИ уменьшилась лишь в подгруппеисточник [3]. Отдельных работ о сухожилиях и связках не нашлось; в обзоре есть только общее упоминание, что Tβ4 и TB-500 помогали восстановлению тканей в опытах на животныхисточник [4].

Как пептид ведёт себя в организме, изучено только для рекомбинантного Tβ4 при введении в вену. В исследовании I фазы у здоровых добровольцев максимальная концентрация и площадь под кривой росли вместе с дозой, а при ежедневном введении 10 дней заметного накопления не былоисточник [7]. Чисел — периода полувыведения и других показателей — в аннотации нет. Как ведут себя TB-500 или Tβ4 при введении под кожу, неизвестно.

Собственный Tβ4 есть в плазме крови: у больных хронической сердечной недостаточностью его уровень вырос через сутки после введения клеток костного мозга в сердцеисточник [20].

В клинических исследованиях полноразмерного Tβ4 серьёзных проблем не нашли, но и данных немного:

• в исследовании I фазы у здоровых (54 человека получили одну дозу, 30 — ежедневные введения 10 дней) побочные эффекты были лёгкими или умеренными, дозолимитирующей токсичности и серьёзных нежелательных явлений не былоисточник [7];
• при нанесении на венозные язвы все дозы переносились так же, как плацебоисточник [2];
• глазные капли в небольшом РКИ переносились хорошоисточник [8].

Чего не знаем:

• насколько безопасен TB-500 — у людей его не изучали;
• насколько безопасны подкожные уколы и длительный приём;
• образуются ли антитела к пептиду: в исследовании I фазы их искали, но результата в аннотации нетисточник [7];
• важно ли для людей с опухолями то, что в опытах пептид усиливал движение клеток и рост сосудовисточник [5], — у человека это не проверяли.

Главный практический риск связан с происхождением продукта. Обзор 2026 года описывает «серый рынок» незарегистрированных пептидов, среди них Tβ4 и TB-500: их продают напрямую пациентам, в обход регуляторов, строгих данных о безопасности у людей мало, и возможен серьёзный вредисточник [6]. Продукты с пометкой «только для исследований» не гарантируют ни подлинности, ни дозы, ни стерильности, ни отсутствия эндотоксинов, а укол нестерильным раствором грозит инфекцией. К тому же оба вещества запрещены в спортеисточник [4].

США. FDA не одобряло ни тимозин бета-4, ни TB-500 как лекарство: инструкции нет. Глазные капли на основе Tβ4 проходят исследования III фазыисточник [12]источник [13]. TB-500 продают как незарегистрированный продукт серого рынкаисточник [6].

ЕС. Регистрации в EMA нетисточник [21].

Россия. В ГРЛС на дату проверки записей о тимозине бета-4 нетисточник [22]. В реестре ЕАЭС нет и свидетельств на БАД или спортивное питание с TB-500 или тимозином в названииисточник [23].

Спорт. Тимозин бета-4 и его производные, в том числе TB-500, прямо названы в классе S2 Запрещённого списка WADA («Пептидные гормоны, факторы роста, подобные вещества и миметики») и запрещены всегдаисточник [24]. Обзор 2026 года тоже говорит, что оба вещества в спорте запрещеныисточник [4]. Актуальный статус нужно сверять с действующей редакцией списка.

Чаще всего TB-500 упоминают рядом с BPC-157 и GHK-Cu как «заживляющий» пептид: всем троим приписывают рост сосудов, перестройку межклеточного вещества и работу фибробластовисточник [9]. Схоже у них и положение с данными: обнадёживающие опыты на животных и почти полное отсутствие клинических исследований при травмахисточник [4]. Отличие Tβ4 в том, что полноразмерный пептид прошёл несколько исследований II фазы и дошёл до III фазы — правда, при язвах кожи, болезнях глаз и инфаркте, а не при спортивных травмахисточник [2]источник [8]источник [3].

Тимозин бета-4 — природный пептид из 43 аминокислотисточник [2]. Под названием TB-500 обычно имеют в виду синтетический фрагмент этого пептидаисточник [6]. Все известные клинические исследования проведены с полноразмерным Tβ4 — синтетической копией природного пептида или рекомбинантным белкомисточник [2]источник [7]. Переносить их результаты на фрагмент нельзя: сохраняет ли он те же свойства и так же ли безопасен, неизвестно. К тому же что именно налито во флакон с надписью TB-500, без независимого анализа узнать невозможно.